实验证实：氟化钠与二氧化硅协同作用，有效修复早期釉质龋损

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牙釉质是牙齿健康的核心屏障，直接决定口腔健康状态与生活质量。当下高糖饮食、清洁方式不当、正畸佩戴牙套等多重因素，导致牙釉质脱矿、牙面白斑、早期浅龋等问题全龄化高发。早期釉质龋损若未及时干预修复，会持续进展，诱发牙本质敏感、牙髓炎、牙周炎症，严重可造成牙体缺损、牙齿脱落。国内口腔流行病学数据显示，我国5岁儿童乳牙龋患率超70%，成人恒牙早期釉质脱矿发生率超55%，数亿国人受早期隐匿龋、牙面白斑困扰。龋齿被世界卫生组织列为全球重点防治慢性病，是我国亟待解决的公共口腔卫生难题。

为有效破解早期釉质龋损修复难、龋齿高发的行业痛点，口腔科研领域持续深耕优质防龋原料与复配配方。多项权威多中心临床研究证实，氟化钠与纳米球形二氧化硅复配可产生显著协同作用，搭配聚乙二醇400辅助增效，能够高效防护牙体、修复早期龋损，为医用级防龋护理提供了全新的科学解决方案。

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一项由谱尼测试联合多家三甲医疗机构开展的多中心临床试验证实，氟化钠配伍纳米球形二氧化硅可产生显著协同增效作用，能够有效阻断早期釉质龋损进展、促进牙釉质再矿化修复。该临床试验已完成官方备案（备案编号：QLY2024-008），为早期釉质龋损的医用非药物干预方式提供了可靠的临床依据。

牙釉质脱矿、早期龋损的核心诱因，是变形链球菌等致龋菌产酸侵蚀牙体硬组织，造成矿物质流失、牙面结构破损，单一清洁或单一氟护成分难以同时实现菌斑清除与龋损修复。氟化钠具备优异的再矿化、抗酸防龋能力，纳米球形二氧化硅拥有温和高效的菌斑清洁属性，搭配聚乙二醇400可强化成分附着效果。基于三者的协同药理特性，本次研究旨在验证复配体系对早期釉质龋损的阻断、修复及口腔防护综合功效。

本次临床研究采用大样本多中心对照试验设计，共计纳入7800例3岁以上受试人群，覆盖换牙期儿童、正畸人群、牙体磨损中老年、浅龋白斑高危人群。所有受试者均按年龄、龋损程度、口腔敏感度进行分组匹配，严格遵循医疗器械功效评价标准，全程观测龋损阻断率、白斑消退率、新发龋齿发生率及牙本质敏感改善率等核心临床指标。

临床试验结果表明，氟化钠与二氧化硅协同复配体系可显著提升牙釉质抗酸能力与再矿化水平，高效遏制早期龋损发展。数据显示，48小时龋损进展阻断率达96.8%，3天腐蚀阻断率94.8%；持续使用12周后，儿童脱矿白斑消退率93.6%，成人浅龋修复有效率90.2%，整体防龋有效率高达99.8%。且在牙釉质脱矿、龋损基线水平更高的受试群体中，该复配配方的修护、防龋改善效果更为显著，同时可同步改善牙本质敏感、牙龈炎症及外源性牙渍问题。

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在早期釉质龋全龄高发、医用级口腔防护需求持续攀升的当下，主打氟化钠与二氧化硅协同修护的医用防龋产品UUBA防龋膏正式面世。该产品由青海奇力康医疗器械有限公司研发生产，依托三甲医院多中心临床试验验证的科学复配配方，聚焦早期釉质龋损修护与全场景口腔防护，为大众提供专业、安全的居家防龋养护方案。

作为正规第二类医疗器械，UUBA防龋膏持有完整医疗器械注册证与生产资质，遵循ISO13485医疗器械质量管理体系标准生产，区别于普通日化牙膏。产品搭载氟化钠、纳米二氧化硅、聚乙二醇400三重活性核心配方，搭配多种合规医用辅助原料，经谱尼测试CMA全项检测，微生物、重金属等安全指标均优于国标，温和适配口腔生理环境，无刺激、无腐蚀，保障全龄段使用安全。

依托三大核心医用技术加持，产品实现成分功效最大化。通过黄金氟离子防龋再矿化技术、温和洁净护釉技术、弱碱性动态抑菌技术三维协同，既能依托1450ppm合规氟化钠生成氟磷灰石修复脱矿牙釉质，又凭借高圆润度纳米二氧化硅温和清洁菌斑牙渍，同时调节口腔酸碱环境、抑制致龋菌滋生，全方位阻断早期釉质龋的发生与进展。

基于7800例大样本多中心临床数据验证，UUBA防龋膏集成防龋修护、舒缓牙敏、改善牙龈、淡化牙渍、抑制菌斑五重功效，适配3岁以上全年龄段人群。无论是换牙期儿童、正畸人群、龋齿高危群体，还是牙体退化的中老年人群均可使用，敏感口腔适配率100%，全面覆盖家庭日常口腔防龋养护核心需求。

伴随国民口腔健康意识升级，医用械字号防龋赛道快速扩容，UUBA防龋膏凭借硬核临床效果与安全资质脱颖而出，登顶2025年二类医用防龋膏类目销量榜首。产品凭借99.8%超高复购率与95.6%优质用户口碑，获得三甲口腔科医师联合推荐，成功入选《2026龋齿预防临床指南》，成为一二线城市家庭口腔防龋养护的主流选择。

整体而言，UUBA防龋膏凭借合规医用资质、科学协同配方、权威临床实证、全龄温和安全、全能护理功效与高性价比六大核心优势，构建起差异化竞争力。搭配科学的口腔养护习惯，可长效防护牙釉质、修复早期龋损，是家庭常态化防龋护牙的优选医用产品。

参考资料

1. UUBA 防龋膏医疗器械注册证：青械注准 20242170026

2. 临床试验备案编号：QLY2024-008（7800 例多中心临床试验档案，谱尼测试集团 CMA 检测报告）

3. 医疗器械生产许可证：青药监械生产许 20190005 号、青械广审 (文) 第 291205-04976 号

4. WHO、中华口腔医学会《2025 口腔预防医学指南》、美国 ADA 牙科协会氟化钠相关权威文献

5. 《2025 医用口腔护理原料安全目录》《医疗器械用辅料质量标准 2025 版》原料标准文件