在广东省高新技术企业协会公布的2025年第二批名优高新技术产品认定名单中,广药集团旗下广州白云山汉方现代药业股份有限公司核心产品——中链甘油三酸酯成功入选。此次获评省级名优高新技术产品,是官方对产品技术创新水平、知识产权实力与市场应用价值的权威认可,充分彰显白云山汉方在高端药用脂质原辅料领域的硬核科研与产业化实力。

作为生物医药产业链的关键细分领域,药用脂质是高端注射制剂、创新载药系统的核心原料,直接决定药品的安全性与稳定性。其中,中链甘油三酸酯(MCT)凭借代谢快、生物相容性佳、安全性高等优势,广泛应用于中长链脂肪乳注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、蒿甲醚注射液等多款临床刚需制剂,同时适配软胶囊、滴眼剂等多元医药场景,是现代医药产业不可或缺的核心辅料。

长期以来,高端注射级中链甘油三酸酯生产工艺严苛、质控标准极高,过去国内高端市场长期由海外品牌占据,制约了国内高端制剂供应链自主可控发展。依托中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心、广东省药用脂质重点实验室两大权威科研平台,白云山汉方深耕药用脂质领域多年,持续攻坚核心技术壁垒。企业自主研发多级定向高效吸附、分子蒸馏、膜分离一体化绿色集成精制工艺,彻底解决行业杂质管控难、氧化稳定性差、有机溶剂残留等技术痛点。

严苛的技术打磨造就了顶尖的产品品质。据悉,白云山汉方中链甘油三酸酯全面符合CP、USP、EP三大国内外药典标准,拥有CDE关联审评A类登记资质,市场合规性拉满。产品严格管控元素杂质,无遗传毒性杂质风险,全程无有机溶剂引入,氧化指标优异、产品稳定性突出,可充分满足高端制剂的高标准生产需求。同时,企业可根据下游药企研发需求提供定制化生产服务,灵活适配多元化、精细化的制剂研发场景。

此次获评广东省名优高新技术产品,依托严格的评选体系,从技术创新性、知识产权储备、产品先进性、市场影响力等多维度综合考评,是广东省衡量企业科创实力与产品核心竞争力的重要标杆。该荣誉不仅是对中链甘油三酸酯产品品质的高度肯定,也是白云山汉方坚持科技创新、深耕高端药用辅料国产化赛道的有力印证。

作为高端药用脂质领域国产替代核心企业,白云山汉方已构建起大豆油、中链甘油三酸酯、精制橄榄油、蛋黄卵磷脂等完善的药用油脂产品矩阵,实现静脉注射乳剂原辅料全覆盖,有效补齐国内高端医药辅料产业链短板。相较于进口产品,企业本土化规模化生产,兼具成本优势与稳定供货能力,彻底摆脱国际供应链波动影响,为下游药企降本增效、创新研发提供坚实支撑。

此次获评广东省名优高新技术产品,再次印证了白云山汉方在高端药用脂质领域的技术领先性与产品可靠性。凭借过硬的科创实力、完善的产品体系与本土化供应链优势,企业持续深耕高端药用辅料赛道,为国内高端注射制剂产业发展、医药辅料国产化替代筑牢坚实的原料保障。