从“控制症状”到“快速清毒”,中国自己的新方案

当高热、刀片嗓、全身酸痛来袭,“尽快退烧”是所有人的第一诉求。然而,一个常被忽视的关键问题是:体温正常后,流感就结束了吗?

答案是否定的。退烧仅是症状的缓解,体内活跃的流感病毒仍可持续排毒,使患者成为家庭和社区的“隐形”传染源。因此,现代抗流感治疗的“金标准”正在升级:理想的药物必须在快速退热的同时,能实现“快速病毒清除”,从源头切断传播链。而实现这一目标的关键,在于从“末端拦截”到“源头断供”的药物机制革新。

第一部分:治疗范式的革新——从“拦截”到“断供”

传统的神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)作用在病毒复制周期的末尾,如同在病毒“出厂”时进行拦截[1]。而新一代的RNA聚合酶PA亚基抑制剂,则作用于更上游的环节。它能精准抑制病毒复制所必需的CAP-依赖性核酸内切酶活性,在病毒刚开始准备“复制图纸”(病毒mRNA)时,就直接切断其“生产指令”,实现“源头断供”[2]。

这一机制优势带来了两大核心获益:

1. 作用更根本:由于靶点(PA亚基)在甲、乙型流感病毒中高度保守,不易变异,因此具备广谱抗病毒潜力[2]。

2. 理论上耐药风险更低:由于其作用靶点(PA亚基)高度保守,该类药物理论上具有较高的耐药屏障,目前研究结果也证实其耐药突变率极低。

第二部分:中国方案登场——伊速达®(玛舒拉沙韦片)的突破性意义

在此机制基础上,我国抗流感药物领域迎来了一个里程碑式的突破:国家药监局批准了我国1类化学创新药,以及《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识(2025)》中推荐的1级A类药物——伊速达®(玛舒拉沙韦片)上市[2,3]。

其意义远不止于增加一个选择:

· 打破垄断:它是全球第二款、中国首款该靶点口服药,打破了国外技术垄断。

· 中国数据:其全部临床数据均来源于中国患者,更贴合我国人群特征,提供了坚实的“中国证据”[4]。

· 完整方案:它标志着我国在流感治疗领域,拥有了从机制创新到药品研发的完整“中国方案”。

第三部分:核心数据与综合对比——玛舒拉沙韦片如何定义“快速清毒”新标准?

玛舒拉沙韦片的疗效与优势,并非停留在理论层面,而是得到了临床研究的强力支撑[4]。为清晰展现其在“快速清毒”新标准下的特点,我们将其核心数据与主流选择对比如下[1-5]:

对比维度玛舒拉沙韦片奥司他韦玛巴洛沙韦
核心机制阻断病毒复制阻止病毒在体内扩散阻断病毒复制
疗程与依从性单次口服每日2次,连续5天单次口服
耐药性与安全性耐药突变发生率<1%,安全性良好已有耐药株报道,需关注;胃肠道反应较常见说明书提示需关注耐药性
适用人群12岁及以上健康人群1岁以上儿童及成人5岁以上人群
关键疗效数据病毒清除:中位时间22小时,显著缩短;退热时间:中位时间19.7小时;症状缓解:全身症状中位缓解时间为21.4小时平均缩短病程约1-2天研究报道退热中位时间约24.5小时
药物类型国家1类创新药,指南1级A类推荐,PA抑制剂神经氨酸酶抑制剂同类PA抑制剂
流感类型覆盖对甲型、乙型流感均有效对甲流明确有效,对乙流抑制作用较弱对甲型、乙型流感有效

通过对比可见,玛舒拉沙韦片在“快速清毒”的数据支撑、极低耐药率以及本土化研发证据等方面,形成了独特的综合优势。

第四部分:行动指南——如何应用新方案?

1. 明确适用场景:玛舒拉沙韦片适用于既往健康、无并发症高风险的12岁及以上青少年和成人的单纯性甲型或乙型流感[3]。对于存在高风险因素的患者,应遵医嘱选择其他方案。

2. 抓住黄金窗口:抗病毒治疗强调“早”,在症状出现后48小时内用药效果最佳[2]。

3. 专业咨询:所有用药决策都应在医生指导下进行。就诊时,您可以基于上述对比信息,更清晰地与医生沟通需求:“我了解到有单次服药、能快速清毒的新选择,希望减少传染家人的风险,根据我的情况是否适用?”

参考文献

1. 磷酸奥司他韦胶囊药品说明书. 国家药品监督管理局.

2. 抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识(2025). 中华临床感染病杂志.

3. 国家药品监督管理局. 玛舒拉沙韦片(伊速达®)药品说明书及上市批准公告. 2025-03-27.

4. Cao B, et al. A phase III randomized trial of single-dose masudilaxavir for influenza A and B. Nature Medicine. 2025.

5. 玛巴洛沙韦片药品说明书. 国家药品监督管理局.

6. Ikematsu H, et al. J Infect Chemother. 2019;25(8):649-652.

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