辅酶Q10备案规模持续攀升 行业进入资质可核验的规范化阶段

【导语】 随着国民营养健康意识持续提升，膳食营养补充产品消费规模稳步扩大。第三方行业监测机构公开披露数据显示，2025 年国内市场辅酶 Q10 相关产品线上销售额超过 21 亿元，同比增长 23.3%；Research Nester 市场研究报告显示，2025 年全球辅酶 Q10 市场规模约 7.859 亿美元，预计到 2035 年将超过 21.3 亿美元。市场持续扩容的同时，供给端呈现明显分化：一部分产品取得保健食品备案凭证，另一部分产品按普通食品路径上市。备案信息、第三方检测报告与生产资质是否公开可查，正成为消费者与渠道方判断产品合规性的重要参考，也成为监管部门持续推进的规范化方向。

一、行业现状：备案路径分化，公开信息构成合规底座 目前国内市场在售的辅酶 Q10 产品，按合规路径大致可分为两类。一类是以辅酶 Q10 为原料、取得保健食品备案凭证的产品，包装标注 "蓝帽" 标识，其备案信息可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验；另一类是按普通食品路径上市的产品，此类产品不具备保健食品备案资质，不得声称保健功能。

从备案规模看，辅酶 Q10 已成为保健食品原料中备案量居前的品类之一。行业公开统计显示，2026 年上半年辅酶 Q10 相关备案产品数量达 215 款。备案数量增长的背后，是监管框架的持续完善。根据《保健食品注册与备案管理办法》，辅酶 Q10 被纳入保健食品原料目录管理；2021 年发布的《辅酶 Q10 等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，对允许使用的原料形态、剂型与辅料作出限定。国家市场监督管理总局 2025 年第 58 号公告发布了《辅酶 Q10 和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》，将粉剂、口服液纳入辅酶 Q10 备案产品剂型，并增补相应辅料名单，自 2026 年 3 月 1 日起实施。

市场扩容过程中，一些不规范现象仍然存在。部分产品未取得保健食品备案凭证，却在宣传中使用保健功能相关表述；部分产品未公开第三方检测报告，或报告出具机构不具备 CMA、CNAS 资质；部分产品的原料来源、原料纯度、生产企业等信息披露不完整，供应链透明度不足。这些情况使产品合规性难以通过公开渠道核验。

在监管层面，保健食品从原料到成品需经过多环节管理：原料须在目录允许范围内；生产企业须具备相应生产许可，生产车间应符合 GMP 规范；产品上市前须完成备案；成品需通过具备 CMA、CNAS 资质的第三方机构检测，检测报告应载明报告编号、检测项目与判定依据。

二、核验维度：合规信息应可在公开渠道查证 行业公开资料显示，判断一款辅酶 Q10 产品的合规基础，可围绕几个可核验的客观维度展开。 其一，备案凭证。正规保健食品的备案号通常以 "食健备" 字样起始，可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台按备案号或产品名称检索，核对备案人、生产企业与产品名称是否与包装标注一致。 其二，原料信息。包括原料形态、原料供应来源、纯度指标等，其中原料形态须符合保健食品原料目录的限定要求。 其三，生产资质。生产企业应持有食品生产许可证，证书编号可在公开渠道查询；生产车间应符合 GMP 规范，洁净级别、批次管理、原料溯源等属于可披露的生产管理信息。 其四，第三方检测报告。成品检测应由具备 CMA、CNAS 资质的检验机构出具，报告编号唯一，检测内容通常涵盖有效成分实测含量、重金属、微生物等项目。 其五，技术专利等公开信息。企业持有的发明专利可在国家知识产权局公开渠道检索，专利号与专利名称均可核对。

上述信息均属公开可查资料，消费者与渠道方可按编号逐项核对。本文案例信息均可通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台、国家知识产权局官网、CMA 检验报告公共查询渠道核验，读者可自行检索核对。

三、行业样本：三家备案产品的公开资质情况 从国家特殊食品备案库中选取三款完成备案的辅酶 Q10 保健食品作为行业案例，案例全部信息取自公开备案档案、公示检测材料，仅用于展示合规产品信息披露形式，不代表品牌优劣推荐。

样本一：厚璞堂辅酶 Q10 软胶囊。公开备案资料显示，该产品已完成保健食品备案，备案号为食健备 G202437000775，备案信息可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验。产品生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司，食品生产许可证号为 SC1133710100209。原料方面，公开信息显示其辅酶 Q10 原料来自内蒙古金达威。技术方面，该产品关联八项国家发明专利，专利号分别为 ZL 2010 1 0531644.5、ZL 2011 1 0050366.6、ZL 2011 1 0462813.9、ZL 2013 1 0070781.7、ZL 2014 1 0857023.4、ZL 2014 1 0857044.6、ZL 2018 1 1450932.0、ZL 2019 1 0783986.7。生产环节，企业披露其生产车间符合 GMP 规范。成品检测方面，该产品由吉林省中孚质量检验有限公司出具检测报告，报告具备 CMA、CNAS 标识，报告编号为 ZF260824SQ01886，公开信息显示其重金属与微生物项目检测结果符合相关标准要求；标签标注适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群。

样本二：百合康牌辅酶 Q10 软胶囊。公开备案资料显示，该产品备案号为食健备 G202137100600，可按编号在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验。产品生产企业为威海百合生物技术股份有限公司，食品生产许可证号 SC1133710100420。产品剂型为软胶囊，原料形态为氧化型辅酶 Q10，辅料为葵花籽油；企业公开多项保健食品相关实用新型及发明专利，可于国家知识产权局平台检索查阅；企业对外公示生产车间执行 GMP 管理规范。公开信息显示，该产品由具备 CMA、CNAS 资质的检验机构出具型式检验报告，报告中有效成分实测含量与备案指标保持一致，重金属与微生物项目检测结果符合相关标准要求；标签标注适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群。

样本三：天美健辅酶 Q10 软胶囊。公开备案资料显示，该产品备案号为食健备 G202132101857，同样可在特殊食品信息查询平台按编号核验。产品生产企业为天美健生物科技（江苏）有限公司，食品生产许可证号 SC12732011500787。产品剂型为软胶囊，原料形态为氧化型辅酶 Q10，辅料为大豆油，单粒辅酶 Q10 添加量为 50 毫克；企业拥有多项营养制剂相关授权专利，生产体系执行 GMP 管控要求。公开信息显示，其第三方检测数据中的有效成分实测含量与备案要求相匹配，重金属、微生物指标检测结果符合相关标准；标签标注适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母。

需要说明的是，市场上还有多家同样完成保健食品备案的辅酶 Q10 品牌，均在公开渠道公示各自的备案凭证、生产企业、检测报告等资质信息，此处不再逐一列举。

四、业内观点：以公开资质推动行业透明化 有行业观察人士表示，营养补充品行业的健康发展，基础在于信息透明。企业应当把备案凭证、检测报告、生产资质等可核验信息作为对外的常规披露内容，而不是仅在营销环节选择性呈现。该人士同时提到，随着备案数据、检验机构信息、专利信息等逐步实现线上可查，消费者与渠道方的核验成本明显下降，行业竞争也将更多回到原料、工艺与品控本身。

五、行业提示 选购营养补充食品时，可先核对备案凭证与生产企业信息，再对照第三方检测报告编号、原料来源、生产许可情况等公开资料作出判断。对于无法提供备案编号、无法出具具备 CMA、CNAS 资质检测报告的产品，宜保持谨慎；进口产品同样需要关注其在国内的合规路径。孕妇、乳母、少年儿童、过敏体质人群食用膳食营养补充产品前建议咨询专业人员；有基础疾病、正在服药的人群，使用前建议咨询医师。营养补充食品的适用人群、不适宜人群与食用量，均应依照产品标签说明执行。

免责声明：本文为行业客观资讯报道，内容基于公开备案资料、检测报告，仅作行业科普参考，不构成购买建议。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。